| 注册证编号 | 苏械注准20202090809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州福尼亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性直肠电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Acman-ZC-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该电极由电极线、塑料基体和金属环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构选择和适用型号的直肠电极或肌电生物反馈类主机配套使用，传递治疗主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至治疗主机。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
