| 注册证编号 | 苏械注准20222020972 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 产品名称 | 一次性直线型吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：QKZX-30L、QKZX-45L、QKZX-60L、QKZX-75L、QKZX-90LQKZX-30H、QKZX-45H、QKZX-60H、QKZX-75H、QKZX-90H钉仓：QKZJ-30L、QKZJ-45L、QKZJ-60L、QKZJ-75L、QKZJ-90LQKZJ-30H、QKZJ-45H、QKZJ-60H、QKZJ-75H、QKZJ-90H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器和钉仓主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄 固定手柄、按钮、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
