| 注册证编号 | 粤械注准20242220558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市卓润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）；湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼（委托生产） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UC100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、温育模块、液晶显示器、外壳）、软件组件、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
