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珠海美华医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400505”基本信息
注册证编号粤械注准20152400505 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海美华医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
生产地址珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元
产品名称微生物(葡萄球菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成: 1. 微生物(葡萄球菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块 2.说明书 1份 3.稀释液 10支 4.M-H肉汤培养基 10支 注:1.不同试剂盒中的各试剂不可以互换使用。 2.产品中不包括,但该试验必须的试剂组份:辅助试剂(VP 试剂A 、VP试剂 B、PYR显色试剂、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、石蜡油)。
适用范围/预期用途用于葡萄球菌属的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/6/10
生效日期2015/6/10
有效期至2025/3/16
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