| 注册证编号 | 苏械注准20222211361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州中科华影健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号1幢201室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号1幢201、205、206室 |
| 产品名称 | 医学图像存储传输软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-SW-ULT-A101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由U盘和软件组件组成，模块包括：监视画面模块、生成报告模块、编辑图像模块、病例查询和注销模块、信息管理模块和帮助模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院配合医用内镜摄像系统使用时存储患者静态病理图片或动态视频，并填写和打印图文信息报告。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
