| 注册证编号 | 苏械注准20222080766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 过滤型：HME2011、HME2012、HME2012-A、HME2022-A、HME2032、HME2032-A、HME2511、HME2512湿化过滤型：HME3011、HME3012、HME3012-A、HME3511、HME3512 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器由外壳（包括上盖和下盖，侧盖(若有)）、过滤膜、密封帽（可选）和湿化纸（可选）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中细菌及微粒和（或）保持气道中的温湿度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/2/21 |
