| 注册证编号 | 苏械注准20232210304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏倍宁智能科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 生产地址 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-PACS-1001、BN-PACS-2001、BN-PACS-3001、BN-PACS-4001、BN-PACS-5001、BN-PACS-6001、BN-PACS-7001 软件发布版本号1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像存储与传输系统软件是采用C/S 架构，预期使用规模为院级 PACS 。物理组成：产品是由软件的安装光盘、产品说明文档、用户文档集（用户使用说明书）组成。逻辑组成：产品是由图像接收模块、病人列表模块、图像处理模块、报告编辑模块、打印模块、系统维护模块和接口模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合具有影像输出的生物显微镜设备、电子皮肤镜设备、WOOD灯检测镜设备、手术显微镜设备、热成像设备、超声设备、医用窥镜设备，用于图像、数据的管理、查看、传输和贮存。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
