| 注册证编号 | 黑械注准20172170060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣露易义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区规划路 22 以北、雪花东路以东、规划西路10以西7栋办公单元7层708号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市松北区规划路 22 以北、雪花东路以东、规划西路10以西7栋办公单元7层708号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿:胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。全口(总)义齿:树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成。制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:金属(镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛合金)、贵金属(金、银)和铂族金属、瓷粉、陶瓷、树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿,修复牙列缺损者指全口义齿)。根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式活动义齿。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
