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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401555”基本信息
注册证编号粤械注准20172401555 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称高(低)密度脂蛋白胆固醇校准品
管理类别第二类
型号规格冻干型:1mL×1(水平1);1mL×2(水平1);1mL×10(水平1)。
结构及组成/主要组成成分高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
适用范围/预期用途本产品与广州伊川生物科技有限公司生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒或低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒配套使用,用于临床机构高密度脂蛋白胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇项目定量检测的系统校准。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/9/5
生效日期2017/9/5
有效期至2027/9/4
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