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中山市创艺生化工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400332”基本信息
注册证编号粤械注准20172400332 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层
生产地址中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格3×200人份/盒、3×300人份/盒、2×400人份/盒、1×200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分R1:由Tris缓冲液(pH 8.25)、双甘肽、叠氮化钠组成; R2:由L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、叠氮化钠组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰基转移酶活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/3/14
生效日期2017/3/14
有效期至2027/3/13
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