苏州体素信息科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212210937”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212210937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州体素信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港保税区科技创业园A幢217室 |
| 生产地址 | 张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VoxelCloud Fundus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像存储与传输系统软件为独立软件。医学影像存储与传输系统软件处理对象为通过眼底照相机拍摄的眼底图像，适用于存储、传输、显示及处理眼底图像及相关数据。物理组成：软件安装在服务器上，客户端通过网页浏览器访问和操作软件。逻辑组成：由6个功能模块组成（无选配模块）：1. 用户登录与退出：2. 患者管理：3. 检查管理：4. 图像审阅：5. 报告生成：6. 系统管理：发布版本：1 |
| 适用范围/预期用途 | 医学影像存储与传输系统软件用于存储、传输、显示及处理眼底图像及相关数据，适用于各级医院的眼科及其他需要进行眼底检查的临床科室。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
