| 注册证编号 | 苏械注准20202060156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321 |
| 生产地址 | 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321 |
| 产品名称 | 医学影像工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-6000B、XD-6000Y、XD-6000N、XD-6000F、XD-6000X。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像工作站按组成和用途不同分为五种型号。XD-6000B(F)型医学影像工作站由计算机主机、显示器、打印机、医学影像系统软件、台车、脚踏开关组成；XD-6000Y（N、X）型医学影像工作站由计算机主机、显示器、摄像机、打印机、医学影像系统软件、台车、脚踏开关组成。工作站具有软件操作、图像处理、病历管理和打印功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别适用于超声、阴道镜、内窥镜、X光机、显微镜医学图像采集、处理、管理、打印及辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
