| 注册证编号 | 黔械注准20182400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：100mL×4，R2：50mL×2；R1：80mL×2，R2：40mL×1；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×2；R1：66mL×6，R2：16mL×6；R1：653mL×4，R2：146mL×4；R1：1mL×1，R2：1mL×1；200T；25T；12×60T；90T×5；90T×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：2-氨基-2-甲基-丙醇、醋酸镁、乙二胺四乙酸、硫酸锌；R2：对硝基苯磷酸二钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中碱性磷酸酶（ALP）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
