| 注册证编号 | 苏械注准20232220666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路297号；苏州高新区泰山路158号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢、18幢C02单元、C04单元 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路297号, 苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢 |
| 产品名称 | 医用超低温冷冻箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDE30086NV-ULTS、TDE40086NV-ULTS、TDE50086NV-ULTS和TDE60086NV-ULTS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用超低温冷冻箱由箱体、底座、门体、制冷系统、控制（含报警）/显示系统、充电电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
