| 注册证编号 | 苏械注准20182140892 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金港镇南沙香山南路（桃源3号） |
| 生产地址 | 张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层 |
| 产品名称 | 医用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CXQ-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用冲洗器由枪体、高量喷射头（伞状喷射头、直型喷射头）、电源盒、连接管（进液管、吸引管）、电线部件组成。连接管和高量喷射头采用医用PVC材料制成，枪体、电源盒采用ABS材料制成。产品为无菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科、创伤手术创面、软组织的冲洗。与医疗机构提供的水袋和吸引器配合使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
