| 注册证编号 | 苏械注准20192141501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美德莱医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用配药用注射器按配药针有无药液过滤膜分为A型过滤型和B型普通型两种型号。一次性使用配药用注射器按公称容量分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml共6种规格，所配配药针按针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由活塞、外套、芯杆和配药针组成；由聚丙烯、天然橡胶、不锈钢针管06Cr19Ni10和聚醚砜制成；产品根据一次性使用配药用注射器按配药针有无药液过滤膜分为A型过滤型和B型普通型两种型号。一次性使用配药用注射器按公称容量分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml共6种规格，所配配药针按针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于配药或配药时抽注药液，不适用与皮下、皮内、肌肉或静脉注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
