江苏西宏生物医药有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232140340”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232140340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏西宏生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区温州路20号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路20号 |
| 产品名称 | 医用创面冻干敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mg/瓶、100mg/瓶、150mg/瓶、200mg/瓶、240mg/瓶、250mg/瓶、300mg/瓶、350mg/瓶、400mg/瓶、450mg/瓶、500mg/瓶、550mg/瓶、600mg/瓶、650mg/瓶、700mg/瓶、750mg/瓶、800mg/瓶、850mg/瓶、900mg/瓶、950mg/瓶、1000mg/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用创面冻干敷料由羧甲基纤维素钠、甘油、明胶、磷酸盐缓冲液组成，经真空冷冻干燥后形成的白色固体，封装于中硼硅玻璃材质西林瓶中。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤）的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
