| 注册证编号 | 辽械注准20222020070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 产品名称 | 取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮部、鞘管、芯线、补强管及手柄组成。其中，网篮部的材料是镍钛合金（Ti-50.9at%Ni）和聚乙烯；鞘管的材料是聚酰亚胺、不锈钢（09Cr19Ni10）和聚四氟乙烯；芯线的材料是不锈钢（09Cr19Ni10）；补强管的材料是聚氨酯；手柄的材料是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS塑料)。本产品是一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科手术，在内窥镜下捕获和取出结石以及其它异物。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
