| 注册证编号 | 苏械注准20212041443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鼎健医疗器械（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号 |
| 产品名称 | 医用电动锯、钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DJDGN-Ⅰ、DJGZ-Ⅰ、DJMZ-Ⅰ、DJKXZ-Ⅰ、DJKLZ-Ⅰ、DJKLX-Ⅰ、DJWFJ-Ⅰ、DJBJ-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | DJDGN-Ⅰ 由手机、应用部件和充电器组合而成。应用部件包括骨钻部件、 慢钻部件、空心钻部件、开颅钻部件、开颅铣部件、摆锯部件和往复锯部件。DJGZ-Ⅰ (骨钻）由手机和充电器组合而成。DJMZ-Ⅰ （慢钻）由手机和充电器组合而成。DJKXZ-Ⅰ （空心钻）由手机和充电器组合而成。DJKLZ-Ⅰ （开颅钻）由手机和充电器组合而成。DJKLX-Ⅰ （开颅铣）由手机和充电器组合而成。DJWFJ-Ⅰ （往复锯）由手机和充电器组合而成。DJBJ-Ⅰ （摆锯）由手机和充电器组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合上海信晟光电技术有限公司的锯片、北京鸿鹄高翔科技开发有限公司的铣刀、医院自购的钻头使用，供医疗机构作骨科手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
