| 注册证编号 | 浙械注准20232070065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波迈达医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波保税南区庐山西路167-8号 |
| 生产地址 | 宁波保税南区庐山西路167-8号 |
| 产品名称 | 酸碱度检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MPH-28Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数据记录装置、一次性使用pH电极导管、蓝牙适配器、充电盒、电源适配器和酸碱度检测分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测患者胃和食道的pH值生理参数，对胃食道反流疾病进行检查、诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
