| 注册证编号 | 苏械注准20232141349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SN9501A03、SN9501B03、SN950203、SN950204 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、海绵条、口罩带组成。口罩本体有5层，由外层、过滤层（2层）、填充层（可选）和内层组成，其中内外层采用无纺布或针刺棉制成，过滤层采用熔喷布制成，填充层采用ES热风棉；鼻夹采用可塑性材料制成；口罩带采用弹性材料制成；海绵条由高密度海绵制成。按佩戴方式、结构不同分为4种规格型号。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
