| 注册证编号 | 苏械注准20202141563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通泰卫仕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区新区太行山路 |
| 生产地址 | 如东经济开发区新区鸭绿江路1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中A型、C型、H型、M型口罩体由外层(PP 无纺布)、中层(双层聚丙烯熔喷布)、内层(PP无纺布)共计4层组成；E型、F型、G型口罩体由外层(PP 无纺布)、中层(双层聚丙烯熔喷布)、内层(针刺棉)共计4层组成；K型、N型口罩体由外层(PP 无纺布)、中层(双层聚丙烯熔喷布和热风棉)、内层（PP无纺布）共计5层组成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2025/10/11 |
