| 注册证编号 | 苏械注准20232140159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏永乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号 |
| 生产地址 | 泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有五层:内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为两层聚丙烯熔喷无纺布，中间层为聚乙烯/聚丙烯复合纤维热风棉。鼻夹采用可弯折的聚丙烯和铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成；耳挂式口罩配有S钩，由聚丙烯材质制成；头戴式口罩配有松紧圈，由硅胶材质制成。该产品以非无菌和无菌两种形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/2/2 |
