| 注册证编号 | 苏械注准20232141160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市武进达康医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 生产地址 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DK-033D折叠耳挂型—N95、DK-033D折叠头戴型—N95规格：16.0 cm×11.0 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体共有四 层：内层和外层由纺粘无纺布制成、中间二层由熔喷无纺布制成， 鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤沦和氨纶材料制成。 该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷 灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
