| 注册证编号 | 皖械注准20182180007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市太和经济开发区医药产业园 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市太和经济开发区创业路和和谐大道交叉口西200米 |
| 产品名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号（形状）：避孕套根据外表面的形状不同分为光面型和非光面型，非光面型包括螺纹型、颗粒型、异型(颗粒螺纹组合型)；根据颜色不同分为无色和彩色型；根据储精囊不同分为有储精囊和无储精囊；根据润滑剂不同，分为硅油润滑剂及食用香精助剂型和水溶性润滑剂（含玻尿酸）及食用香精助剂型。 规格：标称宽度 49mm±2mm,52±2mm,53±2mm,55±2mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用天然胶乳制成的薄壁套状物，开口端为卷边，顶部具有储精囊（或无储精囊），加注硅油或水溶性润滑剂（含玻尿酸）后用不透明铝箔包装而成 |
| 适用范围/预期用途 | 供男性用于避孕和预防性传播疾病 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
