| 注册证编号 | 鲁械注准20192020724 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛幔利橡树医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层 |
| 产品名称 | 一次性穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3ML、5MM、5ML、5MX、5MT加长型、10MM、10ML、10MX、10MT加长型、12MM、12ML、12MX、12MT加长型、15MM、15ML、15MX、15MT加长型、套装（1）、套装（2）、套装（3）、套装（4）、套装（5）、套装（6）、取物袋套装（7）、套装（8）、套装（9）、套装（10）、套装（11）、套装（12）、套装（13）、套装（14）、多通道套装（15）、多通道套装（16） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺器由基本配置和选用配置组成。基本配置为普通穿刺器和多通道穿刺器；选用配置为腹壁缝合器和标本袋。 普通穿刺器由穿刺套管、穿刺锥和密封帽组成；多通道产品由保护器、多通道密封体和通气管道（气阀、套管）组成；腹壁缝合器由手柄、穿刺针组成，标本袋由袋体和拉绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供腹腔和胸腔镜检查和手术过程中，对人体组织穿刺，建立手术通道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2024/10/22 |
