| 注册证编号 | 苏械注准20202141562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏斯微特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 生产地址 | 南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：N95耳挂折叠式、N95头带折叠式、N99耳挂折叠式、N99头带折叠式；规格：160mm×110mm、155mm×108mm、120mm×80mm、90mm×75mm。型号：N95耳挂面罩1860式、N95头带面罩1860式、N99耳挂面罩1860式、N99头带面罩1860式；规格：140mm×125mm、138mm×118mm、130mm×120mm、90mm×78mm。型号：N95耳挂折叠柳叶式、N95头带折叠柳叶式、N99耳挂折叠柳叶式、N99头带折叠柳叶式；规格：205mm×82mm、180mm×75mm、170mm×65mm、155mm×60mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩本体内、外层采用无纺布制成，中间层采用PP熔喷布过滤膜制成。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。按照佩戴方式、尺寸、过滤效率和形状不同共分为四十八种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
