| 注册证编号 | 苏械注准20222141740 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏楷宸生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市甓社路101-2号 |
| 生产地址 | 高邮市甓社路101-2号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠形耳挂式、折叠形头戴式，规格：XXS、XS、S、M、L。型号：柳叶形耳挂式，规格：XXS、XS、S、M、L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（如有）组成。口罩体由外层【聚丙烯无纺布】、中间层【聚丙烯熔喷布加复合纤维热风棉（如有）】、内层【聚丙烯无纺布】组成；鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯或铝材料制成；口罩带由涤纶或氨纶而成；调节扣采用硅胶或PVC材质制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
