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首和药业(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140012”基本信息
注册证编号苏械注准20222140012 [查看相关产品信息]
注册人名称首和药业(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省赣榆经济开发区和安中小企业园
生产地址赣榆经济开发区宁波路2号和安中小企业园7#楼四层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠耳挂式 ,15.6cm×21.2cm;拱形头戴式 ,13.6cm×13.6cm。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成,按照面罩形状及佩戴方式可以分为折叠耳挂式和拱形头戴式两种。折叠耳挂式口罩体由内层(纺粘布)、中间层(一层过滤棉和两层熔喷无纺布)、外层(纺粘布)组成,鼻夹由可弯折、可定型的聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。拱形头戴式口罩体由内层(针刺棉)、中间层(两层熔喷无纺布和一层针刺棉)、外层(纺粘布)组成,鼻夹由可弯折、可定型的铝制材料制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/1/3
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