| 注册证编号 | 苏械注准20222140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 首和药业（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省赣榆经济开发区和安中小企业园 |
| 生产地址 | 赣榆经济开发区宁波路2号和安中小企业园7#楼四层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式 ，15.6cm×21.2cm；拱形头戴式 ，13.6cm×13.6cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，按照面罩形状及佩戴方式可以分为折叠耳挂式和拱形头戴式两种。折叠耳挂式口罩体由内层(纺粘布)、中间层(一层过滤棉和两层熔喷无纺布)、外层(纺粘布)组成，鼻夹由可弯折、可定型的聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。拱形头戴式口罩体由内层(针刺棉)、中间层(两层熔喷无纺布和一层针刺棉)、外层(纺粘布)组成，鼻夹由可弯折、可定型的铝制材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/1/3 |
