| 注册证编号 | 苏械注准20232140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伊思朗赫（苏州）防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇悦丰路21号 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇悦丰路21号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式160*106mm, 126*106mm, 108*118mm 折叠头戴式160*106mm柳叶形耳挂式205mm*82mm, 186mm*76mm, 169mm*66mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中口罩面体分为五层或四层组成，内层和外层均为纺粘无纺布，中间层为双层熔喷布和热风棉（柳叶形耳挂式是4层，无热风棉），鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用锦纶加氨纶材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
