| 注册证编号 | 京械注准20162020989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QN05100A、QN11100A、QN12100A、QN05100B、QN11100B、QN12100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有两种型号A型和B型，A型穿刺器由穿刺套管、接头、气囊、密封用胶垫、穿刺针、注射器（不带针）和固定架组成；B型穿刺器由穿刺套管、接头、气囊和密封用胶垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
