| 注册证编号 | 苏械注准20212141110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏国净环保科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市扬中市油坊镇太阳路1号 |
| 生产地址 | 镇江市扬中市油坊镇太阳路1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式N9501：155mm×105mm。折叠绑带式N95：155mm×105mm。蝶形耳挂式N95：155mm×105mm 130mm×125mm 110mm×110mm 95mm×95mm。柳叶耳挂式N95：205mm×80mm、175mm×68mm、153mm×60mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成；口罩体有五层：内层（纺粘层）、中间层1（熔喷层）、中间层2（熔喷层）、热风棉、外层（纺粘层）。耳挂式口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带采用无纺布制成。鼻夹采用可塑性材料制成，配有调节扣，调节扣为PP塑料制作。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
