| 注册证编号 | 粤械注准20182140364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康医博科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 脓肿引流型（复合装）：202-05C、202-06C、202-07C、202-08C、202-10C、202-12C、202-16C、202-20C、202-24C、202-28C； 脓肿引流型（简易装）：202-05CJ、202-06CJ、202-07CJ、202-08CJ、202-10CJ、202-12CJ、202-16CJ、202-20CJ、202-24CJ、202-28CJ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、连接管、引流灌注冲洗防逆连接器、固定夹、固定贴、开皮刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾构成。引流导管由接头、止液夹、导管组成，导引针由针座、针管组成，扩张管由尖端和接头组成，连接管由接头与管体组成。其中：开皮刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入脓肿进行引流。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
