| 注册证编号 | 粤械注准20232400950 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 血气生化定标液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号i20CP50：规格50人份/盒；型号i20CP100：规格100人份/盒；型号i20CP200：规格200人份/盒；型号i20CP300：规格300人份/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血气生化定标液由定标液及外壳组成，定标液主要组分有气体（氧气、二氧化碳、氮气）、盐（卤化碱）和氢离子缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 同深圳市理邦精密仪器股份有限公司生产的血气、血氧、电解质分析仪和血气生化试剂盒（干化学法）配套使用，专机专用，对动脉全血和静脉全血进行检测时提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-和Ca++的定标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
