| 注册证编号 | 苏械注准20152140414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 产品名称 | 医用敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴两种；自粘式敷贴按尺寸分为：3.5×7、4×7、4.5×7、5×7、6×7、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、12×15、10×20、10×25、10×30、10×35 单位：cm；透明薄膜敷贴按尺寸分为： 4.5×7、5×7、5×25、5×40、6×7、6×8、6×10、10×10、10×12、10×15、10×20 单位：cm；。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用敷贴分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴二种。自粘式敷贴由：吸水垫、胶带、隔离纸（膜）组成；透明薄膜敷贴由：胶带和隔离纸（膜）组成。吸水垫采用符合GB/T14464规定的绦纶短纤维，符合GB/T14463规定的粘胶短纤维和符合GB/T17687规定的丙纶三种混合材料制成；胶带应采用符合YY/T0148-2006标准规定的材料制成，以无纺布（克重不少于25g）或以聚醚型聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成。按尺寸不同可分为若干个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术后伤口保护，各种输液针、管、敷料等固定使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
