| 注册证编号 | 苏械注准20222080768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据湿化瓶型式不同，分为：I型，II型，III型，IV型；根据湿化瓶容量不同，分为：200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL；根据鼻氧管型式不同，分为：头套式单鼻塞、头环式单鼻塞、头套式双鼻架、耳挂式、调节式双鼻塞。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管组成；其中湿化瓶由：进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、湿化液组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，湿化瓶和湿化液经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2027/2/21 |
