| 注册证编号 | 苏械注准20232140333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020幢G40四层；泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层 |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照装量的不同分为5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、120g共九种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用硅酮疤痕凝胶由高粘度聚二甲硅氧烷和低黏度聚二甲硅氧烷混合而成，采用塑料软管包装。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
