| 注册证编号 | 辽械注准20242210026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧姆龙健康医疗（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818 |
| 生产地址 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦816、817、818、819、829、830 |
| 产品名称 | 心电分析提示软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OMRON Plus ECG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，C/S架构，由服务端和手机端（选择心电设备模块、开始使用并同步数据模块、历史数据模块、分享数据模块、了解更多模块）组成。通过网络下载安装包交付，发布版本为1。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合欧姆龙健康医疗株式会社生产的心电采集器和心电测量血压计、天津超思医疗器械有限责任公司生产的无线心电记录仪使用，用于对采集到的心电生理信号进行分析处理，适用18岁以上人群，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
