| 注册证编号 | 苏械注准20182011406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京春辉科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高新路18号 |
| 生产地址 | 南京市雨花西路安德里30号,南京市江北新区高新路18号 |
| 产品名称 | 医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-B200×1.5、CS-B276×1.5、CS-B300×1.5、CS-B365×1.5、CS-B400×1.5、CS-B500×1.5、CS-B550×1.5、CS-B600×1.5、CS-B800×1.5、CS-B200×1.8、CS-B276×1.8、CS-B300×1.8、CS-B365×1.8、CS-B400×1.8、CS-B500×1.8、 CS-B550×1.8、CS-B600×1.8、CS-B800×1.8、CS-B200×2、CS-B276×2、CS-B300×2、CS-B365×2、CS-B400×2、CS-B500×2、CS-B550×2、CS-B600×2、CS-B800×2、 CS-B200×2.5、CS-B276×2.5、CS-B300×2.5、CS-B365×2.5、CS-B400×2.5、 CS-B500×2.5、CS-B550×2.5、CS-B600×2.5、CS-B800×2.5、CS-B200×3、CS-B276×3、CS-B300×3、CS-B365×3、CS-B400×3、CS-B500×3、CS-B550×3、CS-B600×3、CS-B800×3、CS-B400×4、CS-B600×4、CS-B400×5、CS-B600×5、 CS-B400×6、CS-B600×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部件组成。光纤丝采用熔融石英材料，连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。产品为一次性使用无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用激光治疗仪配套使用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
