| 注册证编号 | 苏械注准20182010122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市大华激光设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区堰玉西路506-1 |
| 产品名称 | 医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-F-200、DH-F-365、 DH-F-550、DH-F-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。光纤丝采用熔融石英材料。连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。接口为SMA905标准接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 与无锡市大华激光设备有限公司生产的医用钬激光治疗机配套使用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
