| 注册证编号 | 粤械注准20182090768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市润杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 产品名称 | 多参数生物反馈治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BBB-1B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电脑主机、显示器、mobi系列采集器（含脑电、肌电、皮电、心电、心率、呼吸、体温）、电极线贴盘、专用软件（软件名称：多参数生物反馈治疗仪应用软件；规格型号：6.5.0；发布版本：6.5.0）、键盘、鼠标组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于失眠、多动症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/23 |
| 生效日期 | 2023/4/23 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
