| 注册证编号 | 苏械注准20222062264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州竞捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-5420 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成，不含导光束。其中主机由开关电源、LED 灯组件、控制电路、散热器、亮度调节电路、外壳和面板组成。软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
