| 注册证编号 | 沪械注准20202060517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRX-Revolution，DRX-Revolution SR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化平板探测器、滤线栅、监视器、电池、系统软件、选定的服务诊断工具（选配件）、无线红外遥控开关（选配件）和剂量面积乘积仪（DAP）（选配件）组成。系统软件名称：ImageView系统软件，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
