| 注册证编号 | 苏械注准20172021201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定高型 DG-40/30-15/20、DG-50/40-25/25、DG-50/50-25/30、DG-60/60-25/25、DG-60/60-35/35、DG-70/70-35/30变高型BG-60/70-60/150、BG-80/90-80/150、BG-120/130-120/250、BG-150/160-150/250、BG-180/190-180/250、BG-200/210-200/250、BG-220/230-220/250、BG-270/280-270/250、BG-320/330-320/250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环和通道三部分构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2027/7/1 |
