| 注册证编号 | 苏械注准20232060455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TL-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冷光源主机和电源线组成。主机由光学系统、散热系统、电源和外壳构成，其中光学系统由LED、光路、步进电机和电路驱动组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器、电子内窥镜配套使用，用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/19 |
| 生效日期 | 2024/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
