| 注册证编号 | 苏械注准20232151245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康辉医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇归庄 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇归庄沙鹿公路 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术台由台面（头板、背板、臀板、腿板）、升降柱、底座、传动部分（电机）、电动控制部分〔手持控制器、辅助控制器（DH－ZS01适用）、充电电池、充电器〕组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于门诊手术（神经外科的头部手术，眼科、耳鼻喉科、口腔颌面外科的手术），用于在手术过程中支撑患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
