| 注册证编号 | 苏械注准20242061222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜荧光LED冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LSIR400、LSIR410、LSIR420、LSIR430、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜荧光LED冷光源由主机、电源线所组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于为内窥镜的检查或手术提供照明。用于近红外荧光成像时，配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
