| 注册证编号 | 苏械注准20222021531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏悦峰达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层 |
| 产品名称 | 医用皮肤定位标记笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BGT-GS-A、BGT-GS-B、BGT-GS-C、BGT-GD-AB、BGT-GD-BC、BGT-GD-AC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用皮肤定位标记笔由卷包芯、墨水、笔头、笔套、笔杆、尾帽和直尺组成。其中墨水由水、乙醇、乙二醇、龙胆紫、苯甲酸钠、栀子天然色素（栀子蓝）组成。产品分为两种型号，六种规格，分别为BGT-GS-A、BGT-GS-B、BGT-GS-C， BGT-GD-AB、BGT-GD-BC、BGT-GD-AC。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
