| 注册证编号 | 桂械注准20202140326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2 |
| 产品名称 | 医用外科口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式17.5×9.5cm、14.5×9.5cm； 平面型绑带式17.5×9.5cm、14.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由棉质松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品以非无菌形式提供，仅限一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
