注册证编号 | 陕械注准20222060164 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西艾诺美瑞申医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新二路协同大厦4层C401-030 |
生产地址 | 陕西省西安市雁塔区咸宁东路24号西三栋2层艾诺美生命科学研发基地 |
产品名称 | 医用一体式内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ANM-EC-201、ANM-EC-202、ANM-EC-203 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括显示屏、光源、图像处理,录制模块)、摄像头、电源适配器和附件(电源线、视频线、光学适配器)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/7 |
生效日期 | 2022/12/7 |
有效期至 | 2027/12/6 |